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 Programme P4   Bases de pharmacovigilance et sensibilisation

Cadre réglementaire, actualités, obligations du laboratoire, responsabilités et missions

Organisation et mise en œuvre du recueil des cas de pharmacovigilance


PERSONNES CONCERNÉES
Toutes personnes occupant un poste dans l’industrie pharmaceutique/domaine médical et pouvant être amenées à recueillir des informations sur des cas de pharmacovigilance

PRÉ-REQUIS
Occuper un poste dans l’industrie pharmaceutique et/ou dans le domaine médical

OBJECTIFS

  • Connaitre les bases de la pharmacovigilance
  • Être capable d’identifier et de détecter une notification de pharmacovigilance
  • Être capable de transmettre les notifications de pharmacovigilance aux services concernés

DÉMARCHE PÉDAGOGIQUE
Alternance d’apports pédagogiques et de cas pratiques sous forme de quiz, support diaporama PowerPoint fourni en version électronique, partages d’expériences.

MODALITÉS DE CONTRÔLE DES CONNAISSANCES

  • Évaluation individuelle par QCM, acquis considérés comme validés à partir de 75% de réponses exactes, 2 tentatives.
  • Fournitures d’attestations de formation/validation des acquis

DURÉE (en jours et en heures)
1 heures 30

INTERVENANTS FORMATEURS VIGIPHARM

  • Stéphanie RIANT, Chargée de mission qualité et méthodes en pharmacovigilance chez Vigipharm depuis 2014

CV disponible sur demande


MODALITÉS ET DÉLAIS D’ACCÈS

Formation intra-entreprise prévue pour un groupe de 1 à 5 participants

3 possibilités :

  • Dans les locaux de votre entreprise
  • Dans les locaux de Vigipharm à Montpellier
  • En visioconférence

Organisation possible sous 1 mois en moyenne – nous consulter

Situation de handicap : Nous pouvons nous adapter en fonction de vos besoins, merci de nous consulter. Les locaux de Vigipharm sont adaptés pour accueillir des personnes à mobilité réduite.


TARIFS

Forfait à partir de 300 euros HT (TVA applicable), jusqu’à 5 participants, hors frais liés au déplacement du formateur. Nous consulter.
Formation disponible en Anglais sur demande (avec surcoût). Tarif évolutif en fonction du nombre de stagiaires. Cette formation peut être prise en charge dans le cadre de la formation continue (OPCO, CPF) ;

ORGANISME DE FORMATION

VIGIPHARM, 265 rue Maurice Béjart, 34080 Montpellier
Enregistré sous le numéro 91 34 07911 34 auprès du Préfet de Languedoc Roussillon – Enregistré Data dock / Certifié QUALIOPI

NOUS CONTACTER

contact@vigipharm.fr

04 67 10 72 52


Le programme complet :

Programme P4 : FORMATION BASES DE PHARMACOVIGILANCE/SENSIBILISATION

INTRODUCTION (15 minutes)

  • Présentation des participants, identification des objectifs individuels/évaluation des acquis, vérification des prérequis et connaissances à l’entrée en formation
    Auto-évaluation des acquis avant la formation
  • Introduction à la Pharmacovigilance (définition et objectifs)
    Échanges entre le formateur et les stagiaires, tour de table, formulaire
PARTIE 1 (30 minutes) : Identification, traitement et déclaration des cas de pharmacovigilance

  • Sources des cas
  • Définitions
  • Situations spéciales de pharmacovigilance
  • Critères de gravité
  • Process de traitement des cas dans le service de pharmacovigilance
    Présentation par le formateur, support PowerPoint
    Bilan de la partie 1 (informations retenues par les stagiaires, questions/réponses)
PARTIE 2 (30 minutes)

  • Étude de cas pratiques sous forme de quizz et partages d’expériences
    Bilan de la partie 2 (informations retenues par les stagiaires, questions/réponses)
CONCLUSION ET QUESTIONS (15 minutes)

  • Présentation par le formateur, support PowerPoint
  • Bilan général, principales notions retenues par les stagiaires
  • Autoévaluation à chaud, estimation de la progression (formulaire)
  • Réalisation des Quizz (QCM) par les stagiaires et envoi au formateur
  • Correction collective
  • Recueil des retours et appréciations des participants

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