Programme P4 Bases de pharmacovigilance et sensibilisation
Cadre réglementaire, actualités, obligations du laboratoire, responsabilités et missions
Organisation et mise en œuvre du recueil des cas de pharmacovigilance
PERSONNES CONCERNÉES
Toutes personnes occupant un poste dans l’industrie pharmaceutique/domaine médical et pouvant être amenées à recueillir des informations sur des cas de pharmacovigilance : standardistes, visiteurs médicaux, délégués pharmaceutique, marketing ventes, supply chain...etc.
PRÉ-REQUIS
Occuper un poste dans l’industrie pharmaceutique et/ou dans le domaine médical
OBJECTIFS
- Connaitre les bases de la pharmacovigilance
- Être capable d’identifier et de détecter une notification de pharmacovigilance
- Être capable de transmettre les notifications de pharmacovigilance aux services concernés
DÉMARCHE PÉDAGOGIQUE
Alternance d’apports pédagogiques et de cas pratiques sous forme de quiz, support diaporama PowerPoint fourni en version électronique, partages d’expériences.
MODALITÉS DE CONTRÔLE DES CONNAISSANCES
- Formulaire d'auto-évaluation des acquis (avant/après)
- Évaluation individuelle par QCM, acquis considérés comme validés à partir de 75% de réponses exactes, 2 tentatives
- Fournitures d’attestations de formation/validation des acquis
DURÉE (en jours et en heures)
1 heure 30
INTERVENANT FORMATEUR VIGIPHARM
- Nathalie HUBERT, Pharmacien, responsable qualité, méthodes en vigilances chez Vigipharm depuis 2012
- Paul LE BACCON SOLLIER, Pharmacien, qualité, méthodes en vigilances chez Vigipharm depuis 2020
- Antoine ROBERT, Pharmacien, qualité, méthodes en vigilances chez Vigipharm depuis 2021
- Stéphanie RIANT, Chargée de mission qualité en vigilances chez Vigipharm depuis 2014
CVs disponibles sur demande
MODALITÉS ET DÉLAIS D’ACCÈS
Formation intra-entreprise prévue pour un groupe de 1 à 5 participants
2 possibilités :
- En distanciel
- En présentiel
Organisation possible sous 1 mois en moyenne – nous consulter
Situation de handicap : Nous pouvons nous adapter en fonction de vos besoins, merci de nous consulter. Les locaux de Vigipharm sont adaptés pour accueillir des personnes à mobilité réduite.
TARIFS
Forfait à partir de 350 euros HT (TVA applicable), jusqu’à 5 participants, hors frais liés au déplacement du formateur. Nous consulter.
Formation disponible en Anglais sur demande (avec surcoût). Tarif évolutif en fonction du nombre de stagiaires. Cette formation peut être prise en charge dans le cadre de la formation continue (OPCO) ;
ORGANISME DE FORMATION
VIGIPHARM, 5 Enclos Tissié Sarrus, 34000 Montpellier
Enregistré sous le numéro 91 34 07911 34 auprès du Préfet de Languedoc Roussillon
Certification QUALIOPI, Actions de Formation - Référentiel National Qualité
NOUS CONTACTER
04 67 10 72 52
Le programme complet :
Programme P4 : FORMATION BASES DE PHARMACOVIGILANCE/SENSIBILISATION |
INTRODUCTION (15 minutes)
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PARTIE 1 (30 minutes) : Identification, traitement et déclaration des cas de pharmacovigilance
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PARTIE 2 (30 minutes)
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CONCLUSION ET QUESTIONS (15 minutes)
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