gelule_dossier

Prise en charge partielle et missions ponctuelles


Vous disposez d’un service de vigilance sanitaire en interne. Vous souhaitez nous déléguer une partie de ses obligations, vous avez besoin d’une aide ponctuelle pour une tâche spécifique ou pour pallier une absence, un surcroit de travail…


Nous prenons en charge les activités suivantes provisoirement ou durablement :

• Veille bibliographique. Hebdomadaire, sur Embase, Medline, Reactions.

• Réponse aux appels téléphoniques. Les appels sont redirigés (fermeture, vacances…) vers Vigipharm.

• Recueil des EI. Nous gérons vos cas pendant la durée de votre choix.

• Expertise médicale. Nos médecins et pharmaciens évaluent les cas et effectuent leur imputabilité.

• Rédaction de procédures. Nous élaborons les procédures de vigilance.

• Rédaction de rapports d’experts. Nous répondons pour vous aux demandes des autorités, et réalisons les rapports de sécurité (PSUR, PSUSA, Addendum to Clinical overview, DSUR, DMI)