Programme P8 Matériovigilance - Cible CLMV
Cadre réglementaire, responsabilités et missions des acteurs
Organisation et mise en œuvre des activités de matériovigilance en tant que CLMV
PERSONNES CONCERNÉES
Correspondant Local de Matériovigilance (CLMV) titulaire et suppléant, responsable de service vigilance, collaborateur impliqué dans la matériovigilance, la qualité ou le contrôle des dispositifs médicaux au sein d'un établissement de santé ou d'un groupement de coopération sanitaire utilisant ou délivrant des dispositifs médicaux, ou d'une association distribuant des dispositifs médicaux à domicile.
PRE-REQUIS
Occuper un poste en lien avec les activités de matériovigilance, qualité ou contrôle dans un établissement de santé utilisant ou délivrant des dispositifs médicaux, au sein d’une association distribuant des dispositifs médicaux à domicile.
OBJECTIFS
- Être capable de maitriser et respecter les obligations liées à la réglementation applicable dans le domaine de la matériovigilance.
- Être capable de coordonner les actions liées à la matériovigilance au sein d'un établissement de santé et maitriser les les flux d'informations.
- Être capable d'informer des collaborateurs sur l'identification/la détection des cas de matériovigilance et à la transmission aux services concernés.
DÉMARCHE PÉDAGOGIQUE
Alternance d’apports pédagogiques et de cas pratiques, support diaporama PowerPoint fourni en version électronique, partages d’expériences.
MODALITÉS DE CONTROLE DES CONNAISSANCES
- Formulaire d'autoévaluation des acquis (avant/après)
- Évaluation individuelle par QCM, acquis considérés comme validés à partir de 75% de réponses exactes, 2 tentatives
- Fourniture d’attestations de formation/validation des acquis
DURÉE (en jours et en heures)
1 jour, soit 7 heures en moyenne
INTERVENANT FORMATEUR VIGIPHARM
- Bénédicte TOUZARD, Chargée de mission Qualité, Méthodes en Vigilances (Dispositif Médical) chez Vigipharm depuis 2015 et DPO depuis 2018 - Expérience de 12 ans en industrie du dispositif médical
CV disponible sur demande
MODALITÉS ET DÉLAIS D’ACCÈS
Formation intra-entreprise prévue pour un groupe de 1 à 10 participants
2 possibilités :
- En distanciel
- En présentiel
Organisation possible sous 2 mois en moyenne – nous consulter
Situation de handicap : Nous pouvons nous adapter en fonction de vos besoins, merci de nous consulter. Les locaux de Vigipharm sont adaptés pour accueillir des personnes à mobilité réduite.
TARIFS
Forfait journée à partir de 2200 euros HT (TVA applicable), jusqu’à 10 participants, hors frais liés au déplacement du formateur. Nous consulter.
Tarif évolutif en fonction du nombre de stagiaires. Cette formation peut être prise en charge dans le cadre de la formation continue (OPCO) ;
ORGANISME DE FORMATION
VIGIPHARM, 5 Enclos Tissié Sarrus, 34000 Montpellier
Enregistré sous le numéro 91 34 07911 34 auprès du Préfet de Languedoc Roussillon
Certification QUALIOPI, Actions de Formation - Référentiel National Qualité
NOUS CONTACTER
04 67 10 72 52
Le programme complet :
Programme P8 : FORMATION MATERIOVIGILANCE - CIBLE CLMV
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INTRODUCTION (30 minutes)
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PARTIE 1 (3 heures) : Réglementation applicable, définitions et responsabilités des acteurs
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PARTIE 2 (3 heures) : Matériovigilance en pratique
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CONCLUSION (30 minutes)
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