Programme P6 Pharmacovigilance Vétérinaire
Cadre réglementaire, actualités, obligations du laboratoire, responsabilités et missions
Organisation et mise en œuvre des activités de pharmacovigilance vétérinaire
PERSONNES CONCERNÉES
Responsables de pharmacovigilance, Département Affaires réglementaires, Collaborateurs impliqués dans la gestion des activités de pharmacovigilance vétérinaire.
PRE-REQUIS
Occuper un poste en lien avec les activités de pharmacovigilance vétérinaire, qualité ou réglementaire dans l’industrie pharmaceutique.
OBJECTIFS
- Connaître le processus pharmacovigilance vétérinaire en Europe et en France.
- Être capable de respecter les obligations liées à la réglementation applicable dans le domaine de la pharmacovigilance vétérinaire.
- Être capable de coordonner les actions liées à la pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une entreprise et maitriser les flux d'informations.
- Être capable de former des collaborateurs à l’identification/la détection des cas de pharmacovigilance ainsi que la notification des cas et des bonnes pratiques de pharmacovigilance vétérinaire.
- Être capable de contribuer à la détection de signal et à l’analyse du bénéfice/risque des médicaments à usage vétérinaire.
DÉMARCHE PÉDAGOGIQUE
Alternance d’apports pédagogiques et de cas pratiques, support diaporama PowerPoint fourni en version électronique, partages d’expériences.
MODALITÉS DE CONTROLE DES CONNAISSANCES
- Formulaire d'autoévaluation des acquis (avant/après)
- Évaluation individuelle par QCM, acquis considérés comme validés à partir de 75% de réponses exactes, 2 tentatives
- Fourniture d’attestations de formation/validation des acquis
DURÉE (en jours et en heures)
1 jour, soit 7 heures en moyenne
INTERVENANTS FORMATEURS VIGIPHARM
- Caroline NAVARRE, Pharmacien, Dirigeante de Vigipharm depuis 1998.
- Margaux PLENCE, Chargée de mission Information Médicale et Réglementaire chez Vigipharm depuis 2018.
CVs disponibles sur demande
MODALITÉS ET DÉLAIS D’ACCÈS
Formation intra-entreprise prévue pour un groupe de 1 à 10 participants
2 possibilités :
- En distanciel
- En présentiel
Organisation possible sous 2 mois en moyenne – nous consulter
Situation de handicap : Nous pouvons nous adapter en fonction de vos besoins, merci de nous consulter. Les locaux de Vigipharm sont adaptés pour accueillir des personnes à mobilité réduite.
TARIFS
Forfait journée à partir de 2200 euros HT (TVA applicable), jusqu’à 10 participants, hors frais liés au déplacement du formateur. Nous consulter.
Formation disponible en Anglais sur demande (avec surcoût). Tarif évolutif en fonction du nombre de stagiaires. Cette formation peut être prise en charge dans le cadre de la formation continue (OPCO) ;
ORGANISME DE FORMATION
VIGIPHARM, 5 Enclos Tissié Sarrus, 34000 Montpellier
Enregistré sous le numéro 91 34 07911 34 auprès du Préfet de Languedoc Roussillon
Certification QUALIOPI, Actions de Formation - Référentiel National Qualité
NOUS CONTACTER
04 67 10 72 52
Le programme complet :
Programme P6 : FORMATION PHARMACOVIGILANCE VETERINAIRE
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INTRODUCTION
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PARTIE 1 : Le contexte réglementaire
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PARTIE 2 : Obligations de l'exploitant
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PARTIE 3 : Missions d'un service de Pharmacovigilance
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PARTIE 4 : Etudes de cas pratiques
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CONCLUSION
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