Programme P5 Cosmétovigilance
Cadre réglementaire, actualités, obligations du laboratoire, responsabilités et missions
Organisation et mise en œuvre des activités de cosmétovigilance
PERSONNES CONCERNÉES
Managers, cadres des entreprises cosmétiques, collaborateurs impliqués dans la gestion des activités de cosmétovigilance : direction, responsables de services et chargés d’affaires réglementaires, vigilance, qualité.
PRE-REQUIS
Occuper un poste en lien avec les activités de cosmétovigilance, qualité ou réglementaire dans l’industrie cosmétique.
OBJECTIFS
- Être capable de maîtriser et respecter les obligations liées à la réglementation applicable dans le domaine de la cosmétovigilance.
- Être capable de coordonner les actions liées à la cosmétovigilance au sein d’une entreprise et maitriser les flux d’informations.
- Être capable de contribuer à l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
- Être capable d’informer des collaborateurs sur l’identification/la détection des cas de cosmétovigilance et à la transmission aux services concernés.
- Être capable de consulter et d’interroger une base de données de cosmétovigilance (en option).
DÉMARCHE PÉDAGOGIQUE
Alternance d’apports pédagogiques et de cas pratiques sous forme de quiz, support diaporama PowerPoint fourni en version électronique, partages d’expériences.
MODALITÉS DE CONTROLE DES CONNAISSANCES
- Formulaire d'autoévaluation des acquis (avant/après)
- Évaluation individuelle par QCM, acquis considérés comme validés à partir de 75% de réponses exactes, 2 tentatives
- Fourniture d’attestations de formation/validation des acquis
DURÉE (en jours et en heures)
1 jour, soit 7 heures en moyenne
INTERVENANT FORMATEUR VIGIPHARM
- Nathalie HUBERT, Pharmacien, responsable qualité, méthodes en vigilances chez Vigipharm depuis 2012. Expérience de 10 ans en industrie cosmétique.
CV disponible sur demande
MODALITÉS ET DÉLAIS D’ACCÈS
Formation intra-entreprise prévue pour un groupe de 1 à 10 participants
2 possibilités :
- En distanciel
- En présentiel
Organisation possible sous 2 mois en moyenne – nous consulter
Situation de handicap : Nous pouvons nous adapter en fonction de vos besoins, merci de nous consulter. Les locaux de Vigipharm sont adaptés pour accueillir des personnes à mobilité réduite.
TARIFS
Forfait journée à partir de 2200 euros HT (TVA applicable), jusqu’à 10 participants, hors frais liés au déplacement du formateur. Nous consulter.
Formation disponible en Anglais sur demande (avec surcoût). Tarif évolutif en fonction du nombre de stagiaires. Cette formation peut être prise en charge dans le cadre de la formation continue (OPCO) ;
ORGANISME DE FORMATION
VIGIPHARM, 5 Enclos Tissié Sarrus, 34000 Montpellier
Enregistré sous le numéro 91 34 07911 34 auprès du Préfet de Languedoc Roussillon
Certification QUALIOPI, Actions de Formation - Référentiel National Qualité
NOUS CONTACTER
04 67 10 72 52
Le programme complet :
Programme P5 : FORMATION COSMÉTOVIGILANCE |
INTRODUCTION (30 minutes)
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PARTIE 1 (2 heures 30) : Le contexte réglementaire
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PARTIE 2 (2 heures 30) : Obligations des laboratoires, responsabilités et missions, la cosmétovigilance en pratique
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PARTIE 3 (1 heure) :
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CONCLUSION (30 minutes)
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