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 Programme P9  Nutrivigilance

Cadre réglementaire, actualités, obligations des entreprises, responsabilités et missions

Organisation et mise en œuvre des activités de nutrivigilance

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PERSONNES CONCERNÉES
Managers, cadres des entreprises des compléments alimentaires, collaborateurs impliqués dans la gestion des activités de vigilances : direction, responsables de services et chargés d’affaires réglementaires, vigilance, qualité.

PRE-REQUIS
Occuper un poste en lien avec les activités de vigilances, qualité ou réglementaire dans l’industrie des compléments alimentaires.

OBJECTIFS

• Etre capable de maitriser et respecter les obligations liées à la réglementation applicable dans le domaine de la nutrivigilance.
• Être capable de coordonner les actions liées à la  nutrivigilance au sein d’une entreprise et maitriser les flux d’informations.
• Être capable de contribuer à l’évaluation de la sécurité des compléments alimentaires.
• Être capable d’informer des collaborateurs sur l’identification/la détection des cas de nutrivigilance, et à la transmission aux services concernés.

DÉMARCHE PÉDAGOGIQUE
Alternance d’apports pédagogiques et de cas pratiques sous forme de quiz, support diaporama PowerPoint fourni en version électronique, partages d’expériences.

MODALITÉS DE CONTROLE DES CONNAISSANCES

• Formulaire d'autoévaluation des acquis (avant/après)
• Évaluation individuelle par QCM, acquis considérés comme validés à partir de 75% de réponses exactes, 2 tentatives
• Fourniture d’attestations de formation/validation des acquis

DURÉE (en jours et en heures)
1 demi-journée, soit 3 heures en moyenne

INTERVENANTS FORMATEURS VIGIPHARM

• Nathalie HUBERT, Pharmacien, Responsable qualité, méthodes en vigilances chez Vigipharm depuis 2012. Expérience de 10 ans dans le domaine des compléments alimentaires.
• Laure FOBY, Pharmacien, Responsable Information Médicale, réglementaire et vigilances chez Vigipharm depuis 2011.

CVs disponibles sur demande

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MODALITÉS ET DÉLAIS D’ACCÈS

Formation intra-entreprise prévue pour un groupe de 1 à 10 participants

2 possibilités :

• En distanciel
• En présentiel

Organisation possible sous 2 mois en moyenne – nous consulter

Situation de handicap : Nous pouvons nous adapter en fonction de vos besoins, merci de nous consulter. Les locaux de Vigipharm sont adaptés pour accueillir des personnes à mobilité réduite.

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TARIFS

Forfait journée à partir de 1200 euros HT (TVA applicable), jusqu’à 10 participants, hors frais liés au déplacement du formateur. Nous consulter.
Tarif évolutif en fonction du nombre de stagiaires. Cette formation peut être prise en charge dans le cadre de la formation continue (OPCO) ;

ORGANISME DE FORMATION

VIGIPHARM, 265 rue Maurice Béjart, 34080 Montpellier
Enregistré sous le numéro 91 34 07911 34 auprès du Préfet de Languedoc Roussillon

Certification QUALIOPI, Actions de Formation - Référentiel National Qualité

NOUS CONTACTER

contact@vigipharm.fr

04 67 10 72 52

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Le programme complet :