VIGIPHARM a été créée par Caroline Navarre, docteur en pharmacie et pharmacovigilant senior, après plusieurs années d’exercice aux CRPV (Centre Régional de Pharmacovigilance) Fernand Widal de Paris et de Montpellier. L’entreprise s’est développée progressivement, au fil des ans, pour assurer les missions de plus en plus nombreuses confiées par l’industrie pharmaceutique.

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Des organismes publics ou professionnels tels que l’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé), l’ANMV (Agence Nationale du Médicament Vétérinaire), l’ANSES (Agence Nationale de Sécurité Sanitaire), l’EMA (European Medicines Agency) contraignent les laboratoires à se doter d’un système de vigilance sanitaire, quel que soit leur champs de production

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Nos missions couvrent l’ensemble du champs de la vigilance sanitaire : saisie de cas, gestion — imputabilité, caractère attendu/inattendu, narratives, transmission aux autorités— et transmission électronique de ces cas; traduction des narratives du français, de l’italien et de l’espagnol vers l’anglais; codage des événements indésirables selon les 5 niveaux hiérarchiques du dictionnaire MedDRA;

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Caroline Navarre exerce son expertise en Vigilances Sanitaires depuis plus de 15 ans. Elle est titulaire d’une Maîtrise de pharmacovigilance, d’un Diplôme Universitaire de Toxicologie, du diplôme de statistiques appliquées à la médecine (CESAM). Elle est certifiée par Eudravigilance pour la Transmission électronique, et par le MSSO (maintenance and support services organisation) pour le codage MedDRA.

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