Programme P1a Mise à jour des Bonnes Pratiques Françaises de Pharmacovigilance en 2022
Rappels généraux, rôle de l'exploitant, nouveautés (définitions, obligations), analyse d'impact pour les laboratoires
PERSONNES CONCERNÉES
Managers, cadres des laboratoires pharmaceutiques, collaborateurs impliqués dans la gestion des activités de pharmacovigilance : pharmaciens responsables, direction, responsables de services et chargés d’affaires réglementaires, pharmacovigilance, qualité.
PRE-REQUIS
Occuper un poste en lien avec les activités de pharmacovigilance, qualité ou réglementaire dans l’industrie pharmaceutique
OBJECTIFS
- Être capable de maîtriser et respecter les obligations liées aux bonnes pratiques françaises de pharmacovigilance
- Identifier les changements et nouveaux requis dans la version 2022
- Être capable de coordonner l'analyse d'impact et les actions liées à mettre en œuvre suite à la mise à jour
- Être capable d’informer des collaborateurs sur les nouveautés
DÉMARCHE PÉDAGOGIQUE
Alternance d’apports pédagogiques et mises en situation sous forme de quiz, support diaporama PowerPoint fourni en version électronique, partages d’expériences, construction de votre analyse d'impact personnalisée.
MODALITÉS DE CONTROLE DES CONNAISSANCES
- Formulaire d’autoévaluation des acquis (avant/après)
- Évaluation individuelle en fin de formation par QCM, acquis considérés comme validés à partir de 75% de réponses exactes, 2 tentatives
- Fournitures d’attestations de formation/validation des acquis
DURÉE (en jours et en heures)
1/2 jour, soit 2 heures en moyenne
INTERVENANT FORMATEUR VIGIPHARM
- Nathalie HUBERT, Pharmacien, responsable qualité, méthodes en vigilances chez Vigipharm depuis 2012
CV disponible sur demande
MODALITÉS ET DÉLAIS D’ACCÈS
Formation intra-entreprise prévue pour un groupe de 1 à 10 participants
2 possibilités :
- En distanciel
- En présentiel
Organisation possible sous 2 mois en moyenne – nous consulter
Situation de handicap : Nous pouvons nous adapter en fonction de vos besoins, merci de nous consulter. Les locaux de Vigipharm sont adaptés pour accueillir des personnes à mobilité réduite.
TARIFS
Forfait journée à partir de 600 euros HT (TVA applicable), jusqu’à 10 participants, hors frais liés au déplacement du formateur. Nous consulter.
Formation disponible en Anglais sur demande (avec surcoût). Tarif évolutif en fonction du nombre de stagiaires. Cette formation peut être prise en charge dans le cadre de la formation continue (OPCO).
ORGANISME DE FORMATION
VIGIPHARM, 265 rue Maurice Béjart, 34080 Montpellier
Enregistré sous le numéro 91 34 07911 34 auprès du Préfet de Languedoc Roussillon
Certification QUALIOPI, Actions de Formation - Référentiel National Qualité
Organisme de DPC enregistré sous le numéro 6545.
NOUS CONTACTER
04 67 10 72 52
Le programme complet :
Programme P1a : FORMATION MISE A JOUR DES BONNES PRATIQUES FRANCAISES DE PHARMACOVIGILANCE EN 2022 |
INTRODUCTION (30 minutes)
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PARTIE 1 (30 minutes) : Rappels sur les Bonnes Pratiques Françaises
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PARTIE 2 (1 heures 30) : Les nouveautés en 2022
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CONCLUSION (30 minutes)
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