Glossaire des vigilances

Depuis la loi n°98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) assure la mise en oeuvre des systèmes de vigilances relatifs aux produits à finalité sanitaire destinés à l’homme et produits à visée cosmétique ou d’hygiène corporelle. Toutes les vigilances ont une finalité commune : assurer une veille sanitaire en exerçant notamment une surveillance des incidents et effets indésirables survenus dans le cadre de l’utilisation des produits de santé. Malgré la convergence de leur approche et leur conception, les vigilances sanitaires sont Néanmoins distinctes les unes des autres, en raison de leur historique, de leurs spécificités liées au type de produits de santé et à leur utilisation, de leurs contextes réglementaires et de leur organisation.
L’objectif du glossaire est de proposer des définitions consensuelles uniques à des termes communs à diverses vigilances.