Réforme du système de pharmacovigilance

Le ministre de la santé, Xavier Bertrand doit présenter prochainement les mesures pour réformer le système de pharmacovigilance après le scandale du Mediator.

Dans un entretien accordé au journal Le Monde il annonce vouloir « provoquer un changement de culture dans le système sanitaire ».

Ces changements passeront notamment :

– Par une identification plus claire de l’agence en charge du médicament : L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) deviendra l’ANSM: l’Agence nationale de sécurité du médicament (et des produits de santé) ;

– Par une révision complète de la pharmacopée du fait du trop grand nombre de molécules sur le marché et de la surconsommation des français ;

– Par l’instauration d’une déclaration publique d’intérêts pour tous les acteurs de santé ;

– Par la comparaison d’une nouvelle molécule avant sa mise sur le marché avec un médicament de référence quand il existe et non plus seulement à un produit inactif (placebo) ;

– Par la création d’un comité opérationnel des produits de santé ;

– Par une reforme complète de la visite médicale.

Un projet de loi sera soumis au plus tard début août, afin que le texte puisse être examiné au Parlement à l’automne.

http://www.lemonde.fr/societe/article/2011/06/23/apres-le-scandale-du-mediator-xavier-bertrand-devoile-sa-reforme_1539680_3224.html