La mise en ligne du Volume 9 A (“Pharmacovigilance for medicinal products for human use”) est disponible sur le site de la commission Européenne et entre en vigueur immédiatement.
Après l’adoption et l’entrée en vigueur de la réglementation N° 726/2004 et de la Directive 2004/27/EC, le Volume 9 des recommandations des médicaments dans l’Union européenne a été largement révisé et mis à jour.
La directive a été divisée en deux parties :
- Volume 9A touchant les médicaments à usage humain
- Volume 9B touchant les médicaments à usage vétérinaire
Après de nombreuses consultations publiques pendant 2005 et 2006, la version finale du Volume 9A est maintenant rendue publique.